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Bristol Myers Squibb Coordinador Aseguramiento de la Calidad in Santiago, Chile

At Bristol Myers Squibb, we are inspired by a single vision – transforming patients’ lives through science. In oncology, hematology, immunology and cardiovascular disease – and one of the most diverse and promising pipelines in the industry – each of our passionate colleagues contribute to innovations that drive meaningful change. We bring a human touch to every treatment we pioneer. Join us and make a difference.

Manejo de producto:

  • Preparar batch record de productos importado asegurando que se encuentre completo y en cumplimiento con las GMP y regulaciones locales.

  • Coordinar análisis de productos con laboratorios terceristas definiendo prioridades en base a necesidades del negocio, para lo cual deberá estar en comunicación continua con el área de planificación.

  • Gestión de control de serie y solicitud de exención de control de calidad local.

  • Informar al Centro de Distribución y áreas involucradas de la compañía disposición final de productos y gestionar traspasos requeridos.

  • Mantener actualizada Planilla de Resumen de Artes y Autorizaciones regulatorias, base de datos ingresos y gestión de productos.

  • Inspección/Disposición de Devoluciones

  • Manejo de destrucciones

  • Supervisión a Centro de Distribución de todas las actividades asociadas con manejo de productos.

  • Revisar solicitudes de acondicionamiento.

Gestión de licitaciones CENABAST:

  • Preparar la documentación técnica requerida para la certificación de los productos.

  • Manejo códigos SKU CENABAST manteniendo el inventario alineado con el estado de calidad de los productos.

Sistema de Calidad:

  • Gestión de desvíos de calidad y controles de cambio

  • Coordinar la calificación y calibración de equipos e instrumentos de propiedad de BMS que se encuentran en las dependencias de terceros conforme a lo establecido en el programa anual de calibraciones y calificaciones.

  • Manejo de Reclamos de Calidad internos e Intercompany

  • Manejo de Quality Agreements

  • Realizar las auditorías de proveedores/internas.

  • Realizar los entrenamientos que le hayan sido asignados conforme al programa anual de entrenamientos

  • Control de stock estándares de referencia, columnas cromatográficas y otros insumos requeridos por los laboratorios de control de calidad de tercería. Gestionar compra o importación

  • Participar en el simulacro anual de recall de productos y asegurar que éste sea realizado en tiempo y forma.

  • Generar/revisar procedimientos, plantillas y formatos.

  • Participación del Quality Council Local / Regional

  • Manejo de transferencia de tecnología analítica

  • Manejo de validaciones de transporte (outbond/ inbound)

Otros:

  • Ingresar órdenes de compra

  • Manejo sistemas computacionales: SAP, QUMAS, TrackWise, Veeva, AVID, ARIBA, Concur.

  • Participar de los Brand Teams y reuniones con el Negocio

  • Brindar a los distintos sectores el apoyo técnico necesario para la resolución de eventuales problemas.

  • Participación en comisiones de la Cámara de la Innovación Farmacéutica relacionadas al Aseguramiento y Control de Calidad

Around the world, we are passionate about making an impact on the lives of patients with serious diseases. Empowered to apply our individual talents and diverse perspectives in an inclusive culture, our shared values of passion, innovation, urgency, accountability, inclusion and integrity bring out the highest potential of each of our colleagues.

Bristol Myers Squibb recognizes the importance of balance and flexibility in our work environment. We offer a wide variety of competitive benefits, services and programs that provide our employees with the resources to pursue their goals, both at work and in their personal lives.

Company: Bristol Myers Squibb

Req Number: R1548049

Updated: 2021-10-23 03:07:33.706 UTC

Location: Santiago,Chile

Bristol Myers Squibb is an equal opportunity employer. Qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, age, disability, protected veteran status, pregnancy, citizenship, marital status, gender expression, genetic information, political affiliation, or any other characteristic protected by law.

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