AMVETS Jobs

Formando parte del departamento de Product and Process Technology (PPT) en Inyectables & Orales, el/la Técnico/a de Validaciones será responsable de implementar los proyectos de validación relacionados con el Área Sólidos (cápsulas y comprimidos) y participar en la transferencia de procesos y productos y en la mejora continua de los procesos.

Funciones y responsabilidades

• Asegurar la correcta validación de todos los equipos y procesos relacionados con el área de sólidos.

• Participar y realizar la revisión anual de FMEAs, Control strategy y CPVs.

• Diseñar y revisar el Validation Master Plan del área de sólidos (VMP) y monitorizar su correcto cumplimiento, incluyendo las validaciones de proceso y validaciones de limpieza.

• Validar que las estrategias de validación locales están alineadas con políticas de validación establecidas, políticas internas de la compañía y GMPs.

• Participar activamente en auditorías internas y externas (FDA) defendiendo y justificando las validaciones/revalidaciones siendo técnico referente de los procesos de sólidos.

• Participar en las investigaciones y validar la efectividad de los CAPAs con el departamento de Calidad.

Requisitos

• Licenciatura en Farmacia, Química, Biología o Ingeniería.

• 3-5 años de experiencia en el área de Sólidos y fuerte conocimiento en procesos de transferencia y validación de proceso, limpieza y envasado relacionados con la fabricación de formas sólidas orales (capsulas y comprimidos).

• Experiencia en los sistemas de calidad y procesos de fabricación entorno FDA.

• Amplio conocimiento de estadística.

• Excelente conocimiento de la normativa farmacéutica y experiencia en GMPs.

• Español e inglés (Fluido/avanzado).

• Excelentes habilidades de comunicación, negociación, responsabilización y orientación al resultado práctico, proactividad, trabajo en equipo y adaptación al cambio.

#IamBoehringerIngelheim porque…

Estamos continuamente trabajando porque queremos diseñar para ti la mejor experiencia. Estos son algunos ejemplos de cómo te cuidaremos:

• Horario flexible

• Seguro de vida y accidente

• Seguro médico a un precio competitivo

• Inversión en formación y desarrollo

• Cuidado de la salud

• Portal de ofertas para colaboradores

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.