Job Information
Boehringer Ingelheim Especialista en sistemas de producción in Mexico City, Mexico
La posición:
Asegurar la ejecución de los procesos productivos mediante el diseño de MBRs (instrucciones maestras de fabricación) y bitácoras electrónicas en un sistema informático, cumpliendo con los requerimientos de Boehringer, Buenas Prácticas de Fabricación (GMPs) y Seguridad, Higiene y Protección Ambiental, reflejados en estándares de regulaciones nacionales e internacionales.
Tareas y Responsabilidades:
Diseñar las instrucciones maestras de fabricación (Master Batch Record - MBR) en un sistema electrónico de ejecución de manufactura (MES - Manufacturing Execution System) mediante la recopilación de requerimientos operativos y de procesos, parametrización de las etapas de proceso, mejoras y proyectos bajo cumplimiento de estándares GMP.
Administrar y gestionar datos maestros en el sistema MES (equipos, balanzas, materiales, etc.) para la parametrización de Master Batch Records y bitácoras electrónicas.
Coordinar al personal con acceso a sistemas productivos (operadores, especialistas, profesionales, otros supervisores) bajo su alcance en el proyecto y supervisar para asegurar que se ejecuten de manera adecuada los procesos en el sistema BIMES.
Tomar decisiones y resolver problemas, dar guía y orientación en problemas operativos, incidencias en el sistema y/o discrepancias que no cumplan con procedimientos y/o políticas establecidas.
Establecer prioridades en el equipo para asegurar los objetivos. Contribuir activamente en comunicaciones de proyectos como mejoras y auditorías, estableciendo comunicación continua y estatus de avances con el equipo global.
Generar, dar seguimiento y cerrar controles de cambio originados por el área de Producción o Ingeniería debido a mejoras en los procesos o para el cumplimiento normativo.
Asegurar que el personal con acceso a sistemas productivos (operadores, especialistas) bajo su alcance se encuentre capacitado y adiestrado con base en las matrices de capacitación aplicables.
Asegurar la transferencia de conocimiento y entregables de proyecto.
Requisitos:
Excluyentes:
Licenciados con título y cédula en: ingeniería química, farmacéutica, químico farmacéutico biólogo, ingeniero biotecnólogo.
Poseer experiencia de al menos 3 años laborando en entorno farmacéutico, especialmente en áreas de Calidad, Producción y Validación de procesos.
Poseer comprensión de los procesos operativos en piso y su interconexión con sistemas electrónicos.
Conocimientos de áreas, equipos, formas sólidas y líquidas no estériles.
Poseer nivel de inglés intermedio/avanzado.
Deseables:
- Poseer conocimiento y/o manejo de sistemas tipo MES.
All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law.